Вакансия Инженер по качеству в Подольске, ЗАО "ЗиО-Здоровье"

Основными задачами инженера по качеству являются разработка документации фармацевтической системы качества (ФСК), а также выдача и экспертиза Протокола на серию.Инженер по качеству должен уметь применять в повседневной деятельности: "Правила надлежащей производственной практики" (утв. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013. № 916, редакция от 18.12.2015 г.).Принципы управления документацией фармацевтической системы качества (ФСК).Методы анализа рисков в области качества.Требования внутренней нормативной документации ЗАО "ЗиО-Здоровье" к качеству выпускаемой продукции. Правила организации делопроизводства.Порядок заключения договоров со сторонними организациями.Локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда, технике безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии, по охране окружающей среды и производственной безопасности.Основы трудового законодательства РФ, в том числе правила внутреннего трудового распорядка.

Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;С 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2;Оплата проезда;Премии;Индексация заработной платы 2 раза в год;Стабильная работа;Внешнее и внутренее обучение;Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.Полный рабочий деньНа территории работодателяОпыт работы обязательно на фарм. предприятии с ТЛФ

График работы: Полный рабочий деньОпыт работы: От 3 летТребования: Выполнять работу, связанную с документационным обеспечением в области качества:Выполнять работы по созданию и ведению базы данных документов ФСК.Обеспечивать контроль актуализации документов ФСК, вести учет распределения, изъятия, хранения и уничтожения. Участвовать в разработке документов ФСК.Составлять и актуализировать Перечни отдела, Перечни документов ФСК.Разрабатывать предложения, направленные на улучшение процесса документационного обеспечения в области качества.Составлять и своевременно актуализировать перечень внешней документации.На основании заявок вести работы по закупке стандартов и необходимой информационной литературы по обеспечению качества и функционированию ФСК.Выполнять работу, связанную с разработкой Обзоров качества продуктов:Составлять ежегодные Обзоры качества продукта в соответствии с утвержденным планом.Выполнять работу, связанную с разработкой Отчетов о качестве:Составлять периодические Отчеты о качестве (на основе представленных данных от других подразделений).Подготавливать входные данные для Анализа со стороны руководства, связанные с непосредственной работой.Выполнять работу, связанную с Протоколами на серию готовой продукции:Осуществлять распечатку, проверку, регистрацию и выдачу Протоколов на серию в цех ГЛС.Осуществлять проверку сформированного Протокола на серию готовой продукции, его оформление и передачу в архив на хранение.Выполнять работу, связанную с отклонениями:Осуществлять учет (ведение электронной базы) отклонений и принимать участие в расследовании отклонений в процессе производства лекарственных средств. Выполнять работу, связанную с проведением внутренних аудитов:Участвовать в проведении самоинспекций (внутренних аудитов).Выполнять работу, связанную с процессом управления поставщиками:Составлять программы/планы проведения аудита поставщиков, вести и своевременно актуализировать базу по поставщикам, анализировать анкеты от поставщиков.Участвовать в проведении оценки и аудита поставщиков.Составлять и своевременно актуализировать Перечень утвержденных поставщиков.Выполнять работу, связанную с делопроизводством отдела: Ежегодно составлять номенклатуру дел отдела.Формировать документацию в соответствии с утвержденной номенклатурой дел, обеспечивать ее сохранность и в установленные сроки передавать ее в архив предприятия.Подготавливать сводные описи единиц временного срока хранения для уничтожения, срок хранения которых истек.Постоянно совершенствовать свою профессиональную компетентность путем повышения квалификации в различных образовательных центрах, при самостоятельной подготовке и др.Своевременно и надлежащим образом выполнять приказы по предприятию, распоряжения, письменные и устные разовые поручения вышестоящего руководителя, а также настоящую должностную инструкцию.Выполнять требования Положения о пропускном и внутриобъектовом режиме в ЗАО "ЗиО-Здоровье".