Вакансия Специалист по валидации в Подольске, ЗАО "ЗиО-Здоровье"

Выполнять работу, связанную с документационным обеспечением в области валидации/квалификации:Осуществлять методическое руководство работами по созданию валидационной документации;Разрабатывать валидационную документацию, своевременно актуализировать документацию с истекающим сроком действия в области валидации, разработанную отделом ООК (СОП, ВМП, ВПП, ВП);Под руководством директора по качеству, начальника отдела обеспечения качества руководителя группы валидации принимать активное участие во внедрении и поддержке Политики в области валидации на предприятии;Обеспечивать развитие и совершенствование Политики в области валидации.Выполнять работу, связанную с обучением персонала:Проводить начальное и последующее обучение персонала предприятия по вопросам проведения валидации и квалификации.Выполнять работу, связанную с проведением валидации/квалификации:Проводить работы по квалификации и валидации с привлечением, при необходимости, сторонней организации;Разрабатывать план-графики квалификации и реквалификации технологического оборудования, инженерных систем, помещений;Разрабатывать план-графики по валидации и ревалидации технологических процессов, процессов очистки;Совместно с руководителем группы валидации и ответственным персоналом производства разрабатывать и составлять протоколы и отчеты о проведении валидации/квалификации;Участвовать в проведении квалификации инженерных систем, технологического оборудования, помещений, валидации технологических процессов, процессов очистки; Осуществлять контроль за своевременным проведением валидационных процедур;Осуществлять контроль и учет проведенных валидационных мероприятий.Выполнять работу, связанную с проведением внутренних аудитов:Участвовать в проведении внутренних аудитов (самоинспекций) подразделений предприятия.Выполнять работу, связанную с управлением изменениями:2.3.14. Принимать участие в проведении совещаний по Контролю изменений.Выполнять работу, связанную с управлением отклонениями:2.3.15. Оформлять отклонения, выявленные в процессе валидации/квалификации.Выполнять работу, связанную с проведением аудита поставщиков:2.3.16. Участвовать в проведении аудитов поставщиков.Выполнять работу, связанную с составлением обзора качества продукции:2.3.17. Формировать входные данные по проведенным валидационным/ квалификационным действиям для "Обзора качества продукции".Выполнять работу, связанную с составлением отчета по качеству:2.3.18. Формировать входные данные по проведенным валидационным/ квалификационным мероприятиям для полугодового и годового "Отчета по качеству".Выполнять работу, связанную с проведением анализа рисков:2.3.19. Участвовать в проведении анализа рисков в области валидации/квалификации.

Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;С 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2;Оплата проезда;Премии;Индексация заработной платы;Стабильная работа;Внешнее и внутренее обучение;Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.Полный рабочий деньНа территории работодателяОпыт работы обязательно!!!

График работы: Полный рабочий деньПредоставляется: ОбучениеОпыт работы: От 3 летТребования: Основной задачей специалиста по валидации является методическое руководство и выполнение работ по вопросам валидации и квалификации на предприятии.Специалист по валидации должен уметь применять в повседневной работе:Федеральный закон № 61 "Об обращении лекарственных средств";"Правила надлежащей производственной практики" (утв. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013. № 916, редакция от 18.12.2015 г.).Принципы управления документацией фармацевтической системы качества (ФСК);Принципы организации процесса валидации на предприятии;Методы анализа рисков в области качества;Требования внутренней нормативной документации ЗАО "ЗиО-Здоровье" к качеству выпускаемой продукции;Правила организации делопроизводства;Порядок заключения договоров со сторонними организациями;Локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда и пожарной безопасности, по охране окружающей среды.